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    HBWG无菌隔离器

      河北万博manbetx官网app自主品牌——HBWG无菌隔离器,是一个密封的系统,确保把工作区(内部环境)和周围区域(外部环境)分隔开。 用于无菌/高毒(活)性药品,稳定性差的药物的无菌生产和检测,包括实验室的无菌测试以及最终产品质量控制的常规检测。

      适用于制药、食品和精细化工行业。符合GMP和FDA要求。

      工作原理:

      在密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)达到规定的洁净换气次数,使内部环境中微粒与微生物的持续受控。

      并通过给排风阀门的比例调节,实现隔离器内部各分段的压差梯度。

      正压模式主要保护产品和工艺过程,用于内腔无菌操作。

      负压模式主要保护操作者免受外部有害物质侵害,并在净化过程中对操作者进行保护,用于内腔高毒性操作。

      设备特点:

       可集成VHP灭菌设备;

       腔体内部采用层流送风,严格控制空气流形,保证净化级别;

       腔体内部压力、温湿度、风速实时监测,自动控制;

       可进行连续传递,适合大批量的无菌测试工作;

       废弃物可通过RTP、αβ阀或连续袋从工作区域内快速传出,确保隔离器内部环境清洁(选配项);

       根据客户需要,订制各种非标尺寸;

      技术参数:

       腔体洁净级别:A级;

       设备材质:内腔316L,其余304不锈钢;

       进风过滤器:H14高效过滤器

       回风过滤器:H13或H14高效过滤器;

       灭菌方式:VHP灭菌;

       清洗方式:水枪清洗或手动擦拭;

       腔体内照度:≥300Lux;

       噪音:距设备正面1m处测试≤65db;

       手套环中心高度:1150mm;

       定制需提供:内腔尺寸要求、外形尺寸要求;

       隔离器密封形式:气密封;

       隔离器密闭等级严格按照ISO14644-2标准进行测试;

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