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HBWG无菌隔离器

  河北万博manbetx官网app自主品牌——HBWG无菌隔离器,是一个密封的系统,确保把工作区(内部环境)和周围区域(外部环境)分隔开。 用于无菌/高毒(活)性药品,稳定性差的药物的无菌生产和检测,包括实验室的无菌测试以及最终产品质量控制的常规检测。

  适用于制药、食品和精细化工行业。符合GMP和FDA要求。

  工作原理:

  在密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)达到规定的洁净换气次数,使内部环境中微粒与微生物的持续受控。

  并通过给排风阀门的比例调节,实现隔离器内部各分段的压差梯度。

  正压模式主要保护产品和工艺过程,用于内腔无菌操作。

  负压模式主要保护操作者免受外部有害物质侵害,并在净化过程中对操作者进行保护,用于内腔高毒性操作。

  设备特点:

   可集成VHP灭菌设备;

   腔体内部采用层流送风,严格控制空气流形,保证净化级别;

   腔体内部压力、温湿度、风速实时监测,自动控制;

   可进行连续传递,适合大批量的无菌测试工作;

   废弃物可通过RTP、αβ阀或连续袋从工作区域内快速传出,确保隔离器内部环境清洁(选配项);

   根据客户需要,订制各种非标尺寸;

  技术参数:

   腔体洁净级别:A级;

   设备材质:内腔316L,其余304不锈钢;

   进风过滤器:H14高效过滤器

   回风过滤器:H13或H14高效过滤器;

   灭菌方式:VHP灭菌;

   清洗方式:水枪清洗或手动擦拭;

   腔体内照度:≥300Lux;

   噪音:距设备正面1m处测试≤65db;

   手套环中心高度:1150mm;

   定制需提供:内腔尺寸要求、外形尺寸要求;

   隔离器密封形式:气密封;

   隔离器密闭等级严格按照ISO14644-2标准进行测试;

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